医疗保健创新条优化国内创新药品研发环境

医疗保健：创新 6条优化国内创新药品研发环境 荐 股 - 0 类别： 机构： 研究员：

[摘要]

投资要点国内政策：中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新；国家食药监总局药审中心发布关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见稿，加快境外临床试验数据认可；第二十三批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单公布，恒瑞吡咯替尼上榜。

国内创新产业大事件：三生制药的重组人源化抗血管内皮细胞生长因子（VEGF）单克隆抗体注射液获批临床试验；和黄两款肺癌新药：

fruquintinib与Iressa（gefitinib）的组合疗法。

海外政策：FDA批准15项临床试验资助，以激励罕见疾病的药品开发；FDA公布2017年月新药批准名单。

海外创新药速览：KitePharma开发的CAR-T疗法Yescarta获FDA批准上市；阿斯利康的抗PD-L1新药获FDA优先审评，默沙东公司的Keytruda作为肺癌一线治疗展现积极疗效，患者生存期翻倍，PD-L1新药表现良好；BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请；Ionis公布了反义RNA疗法期临床结果积极，其阿兹海默病的新药IONIS-MAPTRx启动1/2a期临床试验；Alnylam与Vir达成10亿美元协议，开发治疗乙肝（HBV）的新型RNAi疗法，RNA药物研发近期反弹。

投资建议：

国内创新药领域利好政策频频出台，海外重磅创新药研发结果积极，建议关注恒瑞医药、康弘药业、复星医药等国内创新药研发优秀的药企。

四、风险提示：

据俄电子通信协会中心介绍 整体研发进度低于预期，政策落地执行低于预期。